La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decidió el viernes 29/01, recomendar la autorización de comercialización para la vacuna para el COVID-19 desarrollada por Astra Zeneca y la Universidad de Oxford.
Esta es la tercera vacuna aprobada en la UE. La aprobación de la vacuna de Astra Zeneca podrá ahora aplicarse a cualquier persona mayor de 18 años.
La compañía farmacéutica Astra Zeneca y la UE han discutido ferozmente sobre los términos de las entregas acordadas. Astra Zeneca dijo hace una semana que entregará lotes de vacunas más pequeños de lo esperado en el primer trimestre. Según un funcionario de la UE esto significa que la UE recibirá un 60 por ciento menos de dosis de lo estimado anteriormente.
Las partes discrepan sobre las entregas de vacunas acordadas en agosto. Los contratos entre la Comisión y las empresas son en principio secretos, pero ahora ambas partes han acordado la publicación parcial de los documentos en el sitio web de la Comisión Europea.
Por ejemplo, los volúmenes de las porciones y las entregas mensuales se han excluido del programa de entrega estimado.
La presidenta de la Comisión de la UE, Ursula von der Leyen, dijo el viernes que los pedidos son vinculantes y el contrato es muy claro. Astra Zeneca también nos ha asegurado expresamente en este contrato que otras obligaciones no impedirán el cumplimiento del contrato.
Sin embargo los comentarios de Von der Leyen contradicen lo que el presidente ejecutivo de Astra Zeneca, Pascal Soriot, dijo a los periódicos europeos el martes pasado. Según él, en su acuerdo con la UE, la empresa solo se comprometió a hacer todo lo posible y no se acordaron entregas de vacunas en un plazo determinado. El contrato habla de hacer los «Mejores esfuerzos razonables» indicó. Pero según Von der Leyen, la cláusula del contrato dice que la empresa “haría todo lo posible” , hasta que se supiera si Astra Zeneca tendría éxito en desarrollar la vacuna.
Alerta de la OMS- las restricciones a la exportación amenazan con prolongar la pandemia de corona. La Comisión Europea anunció el viernes que la UE comenzará a regular la exportación de vacunas coronarias producidas en estados miembros fuera de la Unión, si es necesario.
El viernes 29/01, el director general de la OMS, Tedros Adhanom, advirtió que el “vaccotenationalismo” podría retrasar la recuperación de la pandemia. Según él, también es un error moral catastrófico que puede ampliar la desigualdad entre países pobres y ricos.
En algunos países africanos y asiáticos, ni se habla de las vacunas para atacar la pandemia
El acuerdo también establece que Astra Zeneca debería «hacer todo lo posible» en la producción de vacunas no solo en la UE sino también en Gran Bretaña. Sin embargo, el acuerdo no especifica si la empresa tendrá que producir la vacuna en otro lugar para acelerar las entregas a la UE.
Astra Zeneca ha fabricado grandes cantidades de la vacuna en el Reino Unido, pero la compañía dice que su acuerdo con el Reino Unido requiere que entregue las dosis acordadas al país antes de poder enviar las vacunas producidas allí a otro lugar. Cuando se firmó el acuerdo, todavía había un período de transición en la secesión británica de la UE. El acuerdo incluye cuatro instalaciones de producción de vacunas, dos de las cuales están ubicadas en Gran Bretaña.
Además, Soriot ha dicho que la UE firmó el contrato más tarde que los demás, por lo que la empresa no tuvo tiempo de resolver los problemas de producción en la planta belga. La UE, por otro lado, quiere una buena relación calidad-precio porque ha invertido 2700 millones de euros en el desarrollo de vacunas de la empresa.
La UE ha contratado a Astra Zeneca por al menos 300 millones de dosis de la vacuna si se determina que la vacuna es segura y eficaz.
Según datos de los medios, se suponía que los estados miembros recibirían 80 millones de dosis de vacuna en el primer trimestre del año, pero la compañía ha reducido el número a 31 millones debido a dificultades de producción.
También se habla que Astra Zeneca se ha ofrecido a entregar ocho millones de dosis adicionales, sin
embargo, la UE ha considerado la cantidad insuficiente.
Astra Zeneca ha explicado que los menores volúmenes de entrega se deben a que su planta en Bélgica está experimentando dificultades de producción. Según la Comisión, la empresa no ha dado una explicación suficiente, por ejemplo, de por qué no se pueden suministrar vacunas desde plantas donde no hay dificultades de producción. La UE sospecha que la empresa suministrará vacunas destinadas a la UE en otros lugares y que estos ya han pago. La UE ha exigido a las empresas de vacunas que indiquen a quienes han suministrado y están suministrando vacunas.
Además, la Comisión ha propuesto que las vacunas producidas en la UE estén sujetas a una autorización de exportación.
La vacuna de Astra Zeneca y la Universidad de Oxford sería la tercera vacuna autorizada en la UE. La vacuna anti SARS-CoV-2, de Pfizer y Biontech fue la primera en obtener una autorización de comercialización. Además, se ha concedido una autorización de comercialización a la vacuna Moderna.
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